am 22.11.2021

Download:
Kursflyer

Kontaktdaten:
fb@gdch.de
Tel.: +49 69 7917-364/-291
Fax: +49 69 7917-475

Ziel:
Die Teilnehmer erhalten einen praxisorientierten Überblick über die Intentionen und Besonderheiten der QS-Systeme GMP und GLP. Durch zahlreiche Erfahrungsberichte aus der Industrie über behördliche Inspektionen, Kundenaudits und praxisorientierte Arbeiten im Labor wird ihnen anschaulich vermittelt, wie eine behördliche Inspektion oder ein Kundenaudit abläuft und welche Schwierigkeiten dabei auftauchen können. Die Teilnehmer lernen, wie man mögliche „blinde Flecken“ im Laborbereich entdecken und Lücken sicher schließen kann. Der Stoff wird anhand vieler Beispiele intensiv vermittelt und kann so anschließend in der Praxis angewendet werden. Ein Schwerpunkt im Jahr 2021 wird der Umgang mit Behörden und Kunden in Bezug auf die teilweise schnelle Umstellung auf virtuelle Prozesse sein, die viele Firmen gezwungen waren zu machen. Der Zusatznutzen: Die Inhalte des Kurses geben den Teilnehmern einen Überblick über die Themenschwerpunkte des Fachprogramms „Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)“.

Inhalt:
Der Kurs vermittelt die regulatorischen Grundlagen der
QM-Systeme GMP und GLP in kompakter Form. Es wird
eine Einführung in die Systematik und Durchführung von
Gerätequalifizierungen gegeben und die Durchführung von
Validierungen von analytischen Methoden wird erläutert.
Grundkenntnisse der Durchführungen von Audits und
Inspektionen im Laborbereich werden vermittelt. Typische
Findings und Fallstricke bei behördlichen Inspektionen
werden beispielhaft dargestellt und Strategien vermittelt, wie
man diese vermeiden kann.

Zielgruppe:
Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie, Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet sowie Teilnehmer des modularen Fachprogramms „Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)“

Gebühr für Mitglieder: 560 EUR

Gebühr für Nichtmitglieder: 630 EUR

vom 22.11.2021 bis 24.11.2021

Weitere Informationen:
https://xxieurofoodchem.events.chemistry.pt

Kontaktdaten:
foodchemd@gmail.com

vom 23.11.2021 bis 26.11.2021

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Kursflyer

Kontaktdaten:
fb@gdch.de
Tel.: +49 69 7917-364/-291
Fax: +49 69 7917-475

Ziel:
Ziel des Kurses (4 halbe Tage) ist die Vermittlung von Kenntnissen über die grundlegenden Anforderungen der Norm DIN EN ISO/IEC 17025 an die Qualitätssicherung und die Qualitätslenkung im analytischen Laboratorium. Die Teilnehmer werden mit den wichtigsten Elementen wie Referenzmaterialien, Messunsicherheit, Rückführung, Kalibrierung, Ringvergleichen, Qualitätsregelkarten und deren Anwendung vertraut gemacht. Durch den Vergleich von Akkreditierung, Zertifizierung und GLP-/GMP-Zulassung sollen die Teilnehmer in die Lage versetzt werden, für ihren eigenen Bereich die optimale Struktur des Qualitätsmanagements zu finden.

Inhalt:
Schwerpunkte des Kurses sind:
■ Richtige Begriffe der Qualitätssicherung (QS) in der Analytik
■ QS im analytischen Laboratorium und in der Praxis,
erforderliche Maßnahmen zur Erfüllung der Qualitätsanforderungen
der Norm DIN EN ISO/IEC 17025, Good
Manufacturing Practice (GMP) und Good Laboratory
Practice (GLP)
■ Akkreditierung in Deutschland und internationale
Entwicklung
■ Vergleich von Akkreditierung nach ISO/IEC 17025,
ISO/IEC 15189
■ Qualitätsgerechte Handhabung von EDV-gestützten
Systemen
■ Statistische Grundlagen für die Qualitätssicherung
■ Rückführung in der Analytik und die Verwendung von
Referenzmaterialien
■ Planung und Durchführung von Ringvergleichen, Aufwand
und Nutzen der Beteiligung an Ringvergleichen
■ Prinzip und Anwendung von Qualitätsregelkarten
■ Ermittlung und Angabe der Messunsicherheit von
Analysenergebnissen

Zielgruppe:
Chemiker, Chemieingenieure, Lebensmittelchemiker, andere Naturwissenschaftler, technische Mitarbeiter

Gebühr für Mitglieder: 1.020 EUR

Gebühr für Nichtmitglieder: 1.100 EUR

am 23.11.2021 (17:15 Uhr)
Univ. Gießen, Chemie-Gebäude Neubau, Hörsaal C 5b, Heinrich-Buff-Ring 19

Kontaktdaten:
www.gdch.de/ovv

vom 25.11.2021 bis 26.11.2021

Download:
Kursflyer

Kontaktdaten:
fb@gdch.de
Tel.: +49 69 7917-364/-291
Fax: +49 69 7917-475

Ziel:
Der Kurs findet am 25.11.2021 von 9 - 11:15 Uhr und von 14 - 16:15 Uhr sowie am 26.11.2021 von 9 - 11:15 Uhr statt. Ziel des Kompaktkurses ist die Vermittlung von Grundlagen und das Verständnis von Patentanmeldungen und Patenten sowie die Einführung in die Grundlagen des Arbeitnehmererfinderrechts und der Patentrecherche im nationalen und internationalen Umfeld.

Inhalt:
Schwerpunkte des Kurses sind:
■ Einführung in die Form und den Inhalt insbesondere
chemischer und pharmazeutischer Patentanmeldungen
und Patenten auf nationaler und internationaler Ebene
■ Einführung in das Arbeitnehmererfinderrecht
■ Beurteilung des Schutzbereichs von chemischen und
pharmazeutischen Patenten bei Patentverletzungen
■ Einführung in kostenfreie Datenbanken

Zielgruppe:
Naturwissenschaftler, insbesondere Chemiker, Lebensmittelchemiker, Wirtschaftschemiker, Biochemiker, Pharmazeuten, Biologen

Gebühr für Mitglieder: 530 EUR

Gebühr für Nichtmitglieder: 610 EUR