am 08.06.2021 (15:00 Uhr)
Online

Kontaktdaten:
www.gdch.de/ovv

am 11.06.2021

Download:
Kursflyer

Kontaktdaten:
fb@gdch.de
Tel.: +49 69 7917-364/-291
Fax: +49 69 7917-475

Ziel:
The aim of the course is for the participants to acquire the competence to evaluate computerized systems with regard to their criticality and data integrity in a regulated analytical laboratory environment and to carry out validations of simple systems. For this purpose, the participants acquire knowledge of national and international specifications from the quality systems of GLP, GDP and GMP relevant for research and development as well as production.

Inhalt:
The main focus of the course is:
■ Definitions and delimitation of terms
■ Electronic documentation
■ V-Modell: With plan and report achieving the desired
system
■ Risk management (ICH Q9) and risk assessment using
the example of FMEA
■ Classification of systems
■ Change management and requalification
■ Quality assurance in the validation process
■ Spreadsheet programs
■ Auditing of computerized systems
■ IT infrastructure and qualification according to EU GMP
Annex 15

Zielgruppe:
People from laboratory, IT, quality assurance as well as laboratory manager, head of quality control

Gebühr für Mitglieder: 560 EUR

Gebühr für Nichtmitglieder: 630 EUR

am 16.06.2021

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Ziel:
Man kann den Umgang mit Chemikalien oder chemischen Zubereitungen im Rahmen der beruflichen Tätigkeit als ubiquitär ansehen. Neben der sicher als an der Spitze stehenden chemischen Industrie, werden auch in anderen Gewerken durchaus aggressive Chemikalien verwendet. Beispiele sind die Verwendung von Natronlauge bei der Herstellung von Laugengebäck oder die Anwendung von flusssäurehaltigen Zubereitungen bei der Nachbearbeitung von Edelstahlschweißnähten in der Metallverarbeitung. Als Führungskraft mit Personalverantwortung haben Sie erhebliche Verantwortlichkeiten für Ihre Mitarbeiter beim Umgang mit Gefahrstoffen, die bei Nichtbeachtung (oder fehlendem Wissen) auch zu juristischen Konsequenzen führen können. Auch als Arbeitnehmervertreter oder Fachkraft für Arbeitssicherheit bzw. Betriebsarzt sind Sie als Berater der betrieblichen Führungskräfte mit in diese Verantwortlichkeiten eingebunden.

Inhalt:
Es werden Fallbeispiele und Fragen zu(r)
• Arbeitshygiene und Auswahl der persönlichen Schutzausrüstung bzw. Fehler bei deren Anwendung
• Festlegung einer „angemessenen arbeitsmedizinische Vorsorge“ nach § 3 Abs. 1 ArbMedVV) (Pflicht- Angebots- und/oder Wunschvorsorge) insbesondere mit der Frage nach einem Humanbiomonitoring-Angebot bei „chemietypischer Vorsorgen
• Beschäftigung von besonders zu schützende Personengruppen im Betrieb (schwangere Frauen, stillende Mütter, Jugendliche)
• Informations- und Unterweisungspflichten (z. B. TRGS 555) sowie
• Dokumentations- bzw. Meldeverpflichtungen (z. B. TRGS 410, ODIN) inkl. der Veranlassung von nachgehenden Untersuchungen
vorgestellt und diskutiert.
Weiterhin können – auch bei größten Anstrengungen bzgl. eines sicheren Arbeitens – Unfälle mit chemietypischen Verletzungen nicht vollständig vermieden werden. Eine adäquate Vorbereitung auf ein solches Ereignis einschließlich der Organisation der ersten Hilfe/Rettungskette kann die Reaktionszeiten und -qualität auch der betrieblichen Ersthelfer verbessern.

Zielgruppe:
Geschäftsführer, Führungskräfte mit Personalverantwortung, Mitarbeiter mit ESHA-Verantwortung, angestellte und beauftragte Sicherheitsfachkräfte und Betriebsärzte, Mitarbeitervertreter in gefahrstoffverarbeitenden Unternehmen

Gebühr für Mitglieder: 360 EUR

Gebühr für Nichtmitglieder: 420 EUR

am 21.06.2021

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Tel.: +49 69 7917-364/-291
Fax: +49 69 7917-475

Ziel:
Der Kurs vermittelt Kenntnisse über die Basiselemente der Qualitätssicherung. Den Teilnehmern werden Werkzeuge aus dem Bereich der Qualitätssicherung (QS) und des Qualitätsmanagements (QM) an die Hand gegeben, die im Arbeitsalltag helfen sollen, Arbeitsprozesse zu verbessern. Der Kurs soll Einblicke in einfache und effiziente Strukturen von QS/QM geben und entsprechende Hilfestellung bei dem Aufbau eines solchen Systems vermitteln. Hierzu gehören Prozesse der Guten-Dokumentations-Praxis und Fehlervermeidungsstrategien zur Steigerung von Effizienz und Reduzierung von Kosten.

Inhalt:
Viele Unternehmen stehen vor der Entscheidung, den Sprung in den regulierten Bereich zu wagen. Zum Teil aus regulatorischen
Gründen, zum Teil auf Grund des Marktdruckes.
Kunden und Behörden verlangen immer häufiger den Aufbau eines QS-Systems. Manche Unternehmen stehen vor
der Entscheidung diesen Schritt zu wagen, andere stehen
vor der Herausforderung des internationalen Marktes. Wir
leben in einem Land, in dem Produkte aus Kostengründen
hochpreisig sind und nicht mit anderen Ländern mithalten
können. Daher müssen wir besser sein als andere! Billig produzieren
können andere, wir müssen gut sein und qualitativ
hochwertige Produkte liefern! Bei der Umsetzung dieses
Leitsatzes können uns die QS/QM-Aspekte weiterhelfen.

Schwerpunkte des Kurses sind:
■ Was ist Qualität und wie kann man sie umsetzen?
■ Effiziente Durchführung von Prozessen und Kostenreduzierung
(Projektmanagement)
■ Qualifizierung von Equipment
■ Professioneller Transfer von Wissen (Ausbildung, Schulung,
Gute-Dokumentations-Praxis mit Fallbeispielen)
■ Fehlerreduzierung und Fehlervermeidung (Risikomanagement
und Qualitätssicherung)
■ Erarbeitung von Strategien zum Verhalten bei Kundenbesuchen
und Audits / Erfolgreiche Darstellung des
eigenen QM Systems

Zielgruppe:
Start-Ups, mittelständische Unternehmen, Spin-offs aus Industrie und Forschung, Unternehmen aus dem Life-Science- Bereich, Forschungseinrichtungen. Bitte beachten Sie, dass bei einer virtuellen Teilnahme folgende Gebühren erhoben werden: Mitglied: 460 EUR, Nichtmitglied: 540 EUR

Gebühr für Mitglieder: 530 EUR

Gebühr für Nichtmitglieder: 610 EUR

am 22.06.2021 (17:00 Uhr)
Online

Kontaktdaten:
www.gdch.de/ovv