vom 01.11.2021 bis 30.11.2021

Download:
Kursflyer

Kontaktdaten:
fb@gdch.de
Tel.: +49 69 7917-364/-291
Fax: +49 69 7917-475

Ziel:
Die Zulassung von Chemikalien, Bioziden, Pflanzenschutzmitteln und Pharmazeutika in Europa ist sehr komplex und für Einsteiger oftmals verwirrend. Ziel des Kurses ist es, grundlegendes Know-how zu vermitteln und besser gerüstet zu sein, den Dschungel von Gesetzen und Richtlinien zu durchdringen.

Inhalt:
Zur Zulassung von chemischen und pharmazeutischen Produkten
werden deren Sicherheit und Wirksamkeit evaluiert,
was sowohl Produktion als auch Vertrieb, Anwendung und
Entsorgung einschließt. Zulassungsprozesse und Zulassungsanforderungen
sind nicht nur entscheidend für die
Verbrauchersicherheit, sondern haben auch starken Einfluss
auf die Innovationsaktivitäten der chemischen und pharmazeutischen
Industrie.
Behandelt werden folgende Themen:
■ Grundkenntnisse der EU-Gesetzgebung und zugehöriger
Richtlinien
■ Relevante Zulassungsbehörden der EU
■ Aufbau verschiedener Zulassungsdossiers
■ Grundlegende regulatorische Prozesse: Anmeldung,
Erneuerung, Änderungsanzeigen, dringende Sicherheitsmaßnahmen
■ Typische regulatorische Fallbeispiele und deren Querbeziehungen
zu Produktion, Marketing, „Business
Development“, Patente und „Intellectual Property“,
Qualitätssicherung, Pharmakologie, und (Umwelt-)Toxikologie

Zielgruppe:
Die Veranstaltung richtet sich an alle Naturwissenschaftler (Doktoranden/fortgeschrittene Master-Studenten) an Universitäten, Behörden oder Industrie, welche neu im Gebiet Zulassung/Regulatory Affairs sind, sowie Chemiker in angrenzenden Fachgebieten, z. B. Geschäftsentwicklung, F&E oder Qualitätssicherung.

Gebühr für Mitglieder: 570 EUR

Gebühr für Nichtmitglieder: 650 EUR

vom 02.11.2021 bis 30.11.2021

Kontaktdaten:
fb@gdch.de
Tel.: +49 69 7917-364/-291
Fax: +49 69 7917-475

Ziel:
Die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) fordert: Jeder Hersteller, jeder Bevollmächtigte, jeder Händler oder Importeur von Medizintechnikprodukten braucht eine „Verantwortliche Person nach Paragraph 15, MDR“. Was bedeutet dieser sperrige Begriff? Wer versteckt sich dahinter? Diesen Fragen will der Einführungskurs nachgehen und die Kernaufgabe der ‚Verantwortlichen Person‘ näher beleuchten: Die Sicherstellung der Einhaltung der Regulierungsvorschriften wie sie in der MDR (EU) 2017/745 gefordert werden.

Inhalt:
Schwerpunkte des Kurses sind:
■ Wer braucht überhaupt eine „Verantwortliche Person“?
■ Muss die „Verantwortliche Person“ fest angestellt sein?
■ Was wird aus dem Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte,
den das Medizinproduktegesetz in Paragraph 30
bisher forderte?
■ Welche Aufgabenbereiche und Verantwortlichkeiten muss
diese Person übernehmen?
■ Welche Qualifikationen sind dazu notwendig?
■ Wenn etwas schiefgeht: Wer haftet dann dafür?

Zielgruppe:
Fertigende Industrie, aber auch Universitäten, Hochschulen, Forschungseinrichtungen, geeignet auch für Studenten, CTA, BCTA und alle, die diesen Aufgabenbereich in ihrem Unternehmen übernehmen wollen oder sollen

Gebühr für Mitglieder: 490 EUR

Gebühr für Nichtmitglieder: 560 EUR

am 03.11.2021 (17:15 Uhr)
Univ. Wuppertal, Gebäude S-08.03, Hörsaal 23, Gaußstr. 20

Kontaktdaten:
www.gdch.de/ovv

am 04.11.2021

Weitere Informationen:
https://www.gdch.de/gdch/chancengleichheit-diversity...

Kontaktdaten:
k.beuthert@jcf.io

vom 08.11.2021 bis 11.11.2021

Download:
Kursflyer

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fb@gdch.de
Tel.: +49 69 7917-364/-291
Fax: +49 69 7917-475

Ziel:
Pigmente spielen durch die gesamte Menschheitsgeschichte hinweg bis heute eine herausragende Rolle bei der Einfärbung unterschiedlicher Materialien, vor allem bei Lacken, Kunststoffen, Druckfarben, Keramiken, Baustoffen und kosmetischen Formulierungen. Ziel des Kurses ist es, den Teilnehmern eine umfassende Übersicht zum technischen Hintergrund von Farb-Pigmenten, ihrer Anwendung in verschiedenen Bereichen und spezifischen Regularien, sowie neueren Entwicklungen zu geben. Die übergreifende Behandlung des Stoffgebietes soll dabei helfen, eigene Fragestellungen zum Thema „Pigmente“ zu klären.

Inhalt:
Schwerpunkte des Kurses sind:
■ Chemische/physikalische Grundlagen zu Pigmenten,
Farben, Farbentstehung und Farbmessung
■ Vorstellung der verschiedenen Pigmentklassen wie anorganische
und organische Pigmente, Effektpigmente
und Spezialpigmente durch Spezialisten namenhafter
Pigmenthersteller
■ Anwendungstechnische Demonstrationen (mit Fokus auf
Perlglanzpigmente) in Lacken, in Kunststoffen, im Druck
und in kosmetischen Formulierungen
■ Erklärungen zu anwendungstechnischen Phänomenen
und Eigenheiten der Pigmentklassen
■ Ausreichend Möglichkeit, sich mit eigenen Fragen zum
Thema „Pigmente“ und „Pigmentanwendung“ direkt an die Experten zu richten

Zielgruppe:
Laborleiter, Ingenieure, Laboranten aus den Bereichen der pigmentverarbeitenden Industrie: Lack-, Kunststoff-, Keramik-, Druckfarben- und Kosmetikindustrie; zusätzlich Marketing-Mitarbeiter aus den genannten Bereichen

Gebühr für Mitglieder: 1.410 EUR

Gebühr für Nichtmitglieder: 1.490 EUR